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二类医疗器械包括什么产品

  

  推荐于2016-11-14·TA获得超过5.6万个赞知道大有可为答主回答量:1.1万采纳率:5%帮助的人:4717万关注根据《医疗器械监督管理条例》:国家对医疗器械实行分类管理

  第一类:按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的医疗器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。

  第二类:产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟,其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械(如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等)

  第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。(1.任何材料制成的、植入人体的。2.放射性治疗设备。3.呼吸麻醉设备。4.体外循环设备。5.X线、CT、超声、正电子。6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备,视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。9.仿真性辅助器具)。已赞过已踩过你对这个回答的评价是?评论收起dr_mills

  2010-10-20知道答主回答量:15采纳率:0%帮助的人:0关注请注意查看产品外包装标签,医疗器械注册证有7位的编号,第一位为2的均为二类医疗器械产品.具体分类建议查看医疗器械分类目录(2002版),国家局网上有已赞过已踩过你对这个回答的评价是?评论收起手机用户47075

  2010-10-20·TA获得超过667个赞知道答主回答量:242采纳率:0%帮助的人:259万很多种

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